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牙刷FDA注册流程?FDA一类医疗注册流程?
发布时间:2024-05-10

牙刷是清洁口腔牙齿的一种工具,属于口腔卫生用品,这类产品被FDA管控,属于FDA一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷,或者是其他洁牙器具都是需要做FDA医疗注册的。


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device Listing Number),行业也称FDA认证。


我们通过FDA官网,可以在FDA的系统数据库里面查询到牙刷被FDA系统收录在医疗器械1类,至此已经明确牙刷出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA认证。


牙刷FDA注册流程:


1.填写医疗器械FDA认证申请表,提交产品说明书等所需资料;


2.工程师拿到牙刷FDA认证资料,汇缴FDA认证费用,提交资料给FDA审核;


3. 牙刷FDA认证审核通过;


4. FDA官网查询到牙刷FDA认证企业相关信息。


各类牙刷出口美国必须要做FDA注册,另外,电动牙刷还需要做FCC认证,更多关于牙刷FDA注册、牙刷FDA注册费用、周期等。

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