化妆品FDA办理

FDA认证常见问题解答

1. FDA是否有证书？

答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书的说法。

2. FDA需要指定的认证实验室检测吗？

答:FDA是一个执法机构，而不是服务机构。FDA不会指定或推荐特定的实验室进行产品检测。FDA会对一些服务性的检测实验室进行GMP质量认可，但并不直接与公众进行合作或认证。

3. FDA注册是否需要一位美国代理人？

答：是的，企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民或机构作为其代理人，该代理人负责过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

4. FDA注册要寄样品吗？

答:一般情况下，FDA注册并不要求寄送样品进行检测和出具证书。FDA的注册是基于诚信宣告模式，企业对其产品的符合性和安全性负责，并在美国联邦网站注册。样品检测和证书发放的需求在FDA注册中并不存在。

美国化妆品FDA办理有什么要求？

FDA关心的是产品的安全性，及不良厂家对消费者的误导，FDA有一套完整的程序，并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定，已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中，误导的标签在进入美国必须改正。

美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商，包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品注册》由两部分组成：部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

注册分为企业注册+产品注册，根据2023年11月8日的消息，化妆品企业要在6个月之内完成FDA的登记和产品列名。

由原来的自愿性注册变为强制性注册。