眼镜出口美国需要做什么认证？

眼镜出口美国办理FDA注册，这是必须的，但想必有很多客户并不了解，眼镜出口美国办理FDA注册，眼镜是属于什么类别。眼镜（除隐太阳镜属于医疗器械I类FDA注册产品范围，对于一类医疗器械，通常不需要经过FDA的预市批准或510(k)通告，但仍然需要遵守FDA的法规和标准以确保产品的质量和安全性。另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明，因此，需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。

眼镜FDA注册流程？

2023年医疗器械FDA注册官方费用是USD7653

①.填写医疗器械FDA注册申请表，提交产品说明书等所需资料；

②.工程师拿到眼镜FDA注册资料，汇缴FDA注册费用，提交资料给FDA审核；

③.眼镜片FDA滴珠测试；

④.眼镜FDA注册审核通过；

⑤. FDA官网查询到重眼镜FDA注册企业相关信息。

FDA注册有效期多久？

1年有效期，到期后需要缴纳年费。

FDA注册的要求是什么？

在美国销售的非处方太阳镜受美国食品和药物管理局（FDA）监管。