美国食品药品管理局 [1]Food and Drug Administration(简称FDA),FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构,隶属于美国卫生教育福利部,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的Zui高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书一说。中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
以下这些动物食品产品企业,都是要做食品FDA注册:
1、谷类产品(比如说,大麦、高粱、玉米、燕麦、稻米、黑麦和小麦,其他谷类或谷类产品)、2、含油种子或含油种子产品(比如说,棉籽、大豆、其它含油种子或含油种子产品)、3、苜蓿和胡枝子制品、4、氨基酸及相关产品、5、动物制成产品、6、酿造产品、7、化学防腐剂、8、柑橘制品、9、蒸馏产品、10、酶、11、脂肪或油、12、发酵制品、13、海产品、14、奶制品、15、矿物质及矿物质产品、
16、混合和特殊用途制品、17、糖蜜及糖蜜制品、18、非蛋白质氮制品、19、花生制品、20、动物废物再生制品、21、筛出物、22、维生素及维生素制品、23、酵母产品、24、混合饲