化妆品出口美国强制注册FDA

化妆品FDA

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2023年8月7日，FDA发布了一份指南草案，解释了《2022年化妆品法规现代化法案》(M0CRA)下向FDA进行设施注册和产品列名的要求。

介绍

化妆品监管现代化(MoCRA)是规范美国化妆品安全的立法。新的更新旨在扩大FDA在化妆品市场的管辖范围。MoCRA是对其他现行法规的补充适用于所有化妆品制造商、进口商、贸易商和分销商，以及化妆品中存在的成分及其生产中使用的方法。

MOCRA对销往美国市场的化妆品制造商和加工商的要求

-安全证明；

-强制标注过敏原；

-GMP(良好生产规范)法规；-不良事件报告；

-记录:

-在美国开始分销之前对设施和产品清单进行注册。

化妆品FDA办理：

注册分为企业注册+产品注册，根据2023年11月8日的消息，化妆品企业要在6个月之内完成FDA的登记和产品列名。

由原来的自愿性注册变为强制性注册。