化妆品FDA办理

注册分为企业注册+产品注册，根据2023年11月8日的消息，化妆品企业要在6个月之内完成FDA的登记和产品列名。

由原来的自愿性注册变为强制性注册。

化妆品FDA还需要提供美代？

这并不是所有产品都需要美代，具体是否需要取决于你的公司所在国家和产品的性质。 一般而言，需要美代的情况包括；

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》 (FD&CAct)和相关法规， 如果你的公司位于国外， 那么在提交FDA注册申请时，可能需要指 定一位美代。

美代是一 位在美国注册的个人或公司， 他们可以代表国外公司与FDA进行沟通。 其主要作用是在美国境内为FDA提供与注册、通知、报告等相关的信息， 并在需要时代表企业回应FDA的请求。

注册和通知： 如果你的产品需要在FDA进行注册或通知， 可能需要有一位美代，

FDA与企业之间的沟通： 美代可以代表企业与FDA之间进行沟通， 包括回应 FDA的查询和提供必要的文件和信息。

外国制造商： 如果你的公司位于国外，通常需要指定美代。

FDA认证常见问题解答

1. FDA是否有证书？

答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书的说法。

2. FDA需要指定的认证实验室检测吗？

答:FDA是一个执法机构，而不是服务机构。FDA不会指定或推荐特定的实验室进行产品检测。FDA会对一些服务性的检测实验室进行GMP质量认可，但并不直接与公众进行合作或认证。

3. FDA注册是否需要一位美国代理人？

答：是的，企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民或机构作为其代理人，该代理人负责过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

4. FDA注册要寄样品吗？

答:一般情况下，FDA注册并不要求寄送样品进行检测和出具证书。FDA的注册是基于诚信宣告模式，企业对其产品的符合性和安全性负责，并在美国联邦网站注册。样品检测和证书发放的需求在FDA注册中并不存在。