什么是美国FDA注册

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA） 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物，生物制剂，医疗设备，放射产品，食品和化妆品的安全。 它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定，上述产品必须经过FDA 检验证明安全后，方可在市场上销售，是国际厂商追求的荣誉和保证。

食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

FDA认证的流程：

1.提供公司产品信息。

2.提供公司信息和产品信息，中英文信息，填写申请表。

3.签署合约，同时美国代理人协议签署和生效。

4.协助申请支付美金到美国FDA。

5.提交认证申请资料给美国FDA审批。

6.认证审批完成，获得批准号码。