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国内食品出口美国FDA认证

更新时间:2024-07-06 08:00:00
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从老干妈到辣条,再到奶茶,中国食品逐渐俘获“西方胃”,也开辟了中国食品的海外市场。食品企业出海不仅可以实现新的增长,而且构建国际化的品牌形象也有助于获得国内消费者的好感和xinlai。而美国是中国的主要出口国家之一,且有着一定的海外华人基础,成为众多食品企业出海考虑的shouxuan。那么食品出口美国需要了解哪些问题呢?

1. FDA是什么?

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的Zui高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

2. 法规要求

依据《2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法》的规定,FDA 制定了法规,要求:食品在出口美国前,其工厂必须向 FDA 注册;以及每次出口装运前,通知 FDA。本条例自2003年12 月 12 日起施行。

《FDA食品安全现代化法案(FSMA)》2011 年 1 月 4 日颁布,修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第 415 节的相关部分,要求在美国从事州际贸易(包括进口)的制造、加工、包装或保存食品以供消费的工厂设施向 FDA 提交额外的注册信息,包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查工厂设施。还要求需要向 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次,并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。

3. DUNS码是什么?

DUNS码(Data Universal Numbering System)是一个9位数字构成的全球编码系统,相当于企业的身份识别码,被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。2022年4月27日,美国FDA更新了《遵守

4. 关于FDA注册

1) 注册企业范围

所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册,符合注册豁免要求的企业除外。

2) 注册豁免情况

大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。豁免企业涉及情形众多,自行判断没有把握的,企业需联系咨询相关机构,以免因判断错误而导致产品被扣留。

3) 注册时间要求

◆初次注册:必须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前

◆再注册:要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交

◆注册更新:需在必需信息发生变动的60个日历日内进行

◆注销注册:需在注销原因发生后的60个日历日内进行

4)常见问题

问:是否所有外国食品设施都需要美国代理人才能注册?

答:是的,所有外国设施在注册时都应该有一个美国代理人。代理人充当美国 FDA 和工厂之间的紧急通信联络人。

问:只能生产工厂来申请注册码?贸易商需要申请吗?

答:食品注册是工厂注册, 贸易公司不用注册。

问:FDA注册号有效期多久?需要多久再次申请吗?

答:美国FDA注册号没有有效期,但是需要每个偶数年更新一次注册。

问:工厂经过FDA注册是否会获得美国FDA的注册证书?

答:不,美国FDA不会颁发注册证书。


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