食品、化妆品、医疗器械、激光、医疗器械、激光FDA注册
美国食品药品管理局 Food and Drug Administration(简称FDA)。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构,隶属于美国卫生教育福利部,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA注册系统,食品FDA注册需要填写邓白氏编码才能完成注册,以前的规则是可以在FDA注册完成3个月内补充好邓白氏编码即可,现在没有邓白氏编码无法完成注册。
提供食品FDA注册服务,所以出口美国食品厂家需要提前准备,以免耽误周期,也可以选择加急3天,相关产品FDA注册可咨询。
食品FDA注册条件:1.食品FDA申请表、2.邓白氏编码、3.营业执照
食品FDA注册周期3~5天
邓白氏注册条件:1.申请表、2.确认函、3.营业执照、4.FDA注册证明
邓白氏注册周期:加急3天
类型有:
1.食品企业产品注册,营养成分测试,有害物质测试,食品接触材料测试
2.化妆品企业/产品注册,检测
3.医疗器械企业/产品注册
4.激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试
5.药品企业/产品注册(NDC),原料辅料DMF注册
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