电动牙刷FDA流程

美国食品药品管理局 Food and Drug Administration（简称FDA）。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构，隶属于美国卫生教育福利部，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

FDA在美国乃至全球都有巨大影响，有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

电动牙刷是洁牙器具的一种，是我们日常生活中必不可少的物品之一，它的作用不仅仅是清洁牙齿，同时也是保护口腔健康的重要工具。这类产品被FDA管控，属于FDA一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷，或者是其他洁牙器具都是需要做FDA医疗注册的。我们通过FDA官网，可以在FDA的系统数据库里面查询到牙刷被FDA系统收录在医疗器械1类，至此已经明确牙刷出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA认证。

电动牙刷FDA流程：1.企业填写申请表、2.机构开案注册并生成PIN号（1-3个工作日）、3.企业缴纳年金给FDA官方、4.注册成功、5.公布查询，（年金到账后的下个周二可在FDA官网查询到注册信息，此时就可以正常使用这份FDA了）