化妆品进入市场前是否需要FDA认证

美国食品药品管理局 Food and Drug Administration（简称FDA）。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构，隶属于美国卫生教育福利部，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

FDA在美国乃至全球都有巨大影响，有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

化妆品在美国受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个重要的法规是FD＆CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。

哪些化妆产品需要提供FDA注册?

所有化妆品，例如:粉饼，粉底液，遮瑕膏，定妆粉，蜜粉，腮红，唇彩，唇膏，口红，眼影，睫毛膏，眼线笔，眼线液，眼线膏，指甲油，卸甲水，爽肤水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，护肤精华，BB霜，隔离霜，护手霜，卸妆油，卸妆水，面膜，洗发水，护发素，染发膏，发膜，沐浴露身体乳，防晒霜，香水等等。

FDA不检查化妆品公司或产品，他们只注册生产商和产品然后对他们的产品的成分备案，并要求我们向他们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定我们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的备案一旦在将来发现任何问题会同通知注册公司。

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。

一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的该产品已正确标识，使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌

化妆品FDA注册分为三种。

化妆品工厂注册：需要工厂资料就可以了。

化妆品产品注册：需要化妆品的成分资料。

工厂和产品同事注册：工厂的资料和产品成分资料。

进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。

化妆品按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：

1、化妆品成分及其含量评审;

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

3、化妆品生产企业注册;

4、化妆品成分注册

针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：

1、中英文产品名称及其成分表;

2、中英文产品标签说明;

3、安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告;

4、在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;

5、提供与申报文件资料相符的适量样品

化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是，FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。