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FDA注册认证如何办理?

发布:2023-11-21 23:39,更新:2024-05-17 08:00

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。


FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。


食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。



错过偶数年更新因该怎么办?


根据美国《FDA食品安全现代化法案》的要求,自2011年7月4日起,出口美国的国外食品企业每2年要在FDA进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废,即原有FDA注册号将无效不能再使用,即使企业重新申请也将得到一个新的FDA注册号,无法再申请到原有注册号。


因此,广大中国食品出口企业必须引以重视,以避免不必要的损失。




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