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产品出口美国FDA注册的产品种类

更新时间:2024-08-01 08:00:00
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详细介绍

美国食品药品管理局 Food and Drug Administration(简称FDA)。


FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构,隶属于美国卫生教育福利部,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。


FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

,生物制剂,医疗设备,放射产品,食品和化妆品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


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任何制造、分销或进口供人类使用的食品/医疗产品的公司都必须进行美国FDA注册,注册过程涉及提交有关公司制造设施、质量控制措施、标签、召回程序等的详细信息。在管控范围的产品必须要完成美国FDA注册才能顺利出口到美国。


需要做美国FDA注册的产品种类:

1.人类食品、动物食品、酸化低酸食品;

2.医疗器械;

3.药品;

4.化妆品

5.激光辐射类产品


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