激光产品FDA认证需要提供的资料？

激光产品FDA

美国食品药品管理局 Food and Drug Administration（简称FDA）。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构，隶属于美国卫生教育福利部，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

FDA在美国乃至全球都有巨大影响，有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

申请激光产品FDA需要提供以下资料：

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

4.生产工厂品质品质流程

5.样品1-2件

提供以上资料后，澳慷检测FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核，然后由澳慷检测机构提交到美国FDA机构进行注册申请准入号。凭借雄厚的实验室能力和的认证信誉，现已开通FDA网上注册项目，省去邮寄方式所带来的不变，为您节约大量等待的时间。而目前能开通网上注册的机构寥寥无几。澳慷检测机构将是您优质的选择，能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售。

如果没有激光测试报告也可以找澳慷FDA认证机构。

认证步骤：

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5.测试完成后提供FDA认证报告