FDA (CDRH) 激光产品分类

LED和激光产品FDA注册、食品FDA注册、动物食品FDA注册、酸化低酸食品FDA注册；医疗器械FDA注册；药品FDA注册；化妆品FDA注册；激光辐射类产品FDA注册。

医疗器械FDA有效期一年，每年十月续期;激光辐射FDA有效期一年，每年八月续期;药品FDA有效期一年，每年十月续期;人类食品、动物食品、酸化低酸食品FDA,FDA有效期一年，有效期偶数两年，每年十月续期。

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA） 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物，生物制剂，医疗设备，放射产品，食品和化妆品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

美国 FDA (CDRH) 激光安全标准 21 CFR Part 1040

美国对激光产品的规定主要在21 CFRPart1040中规定，监管机构是CDRH（设备和放射健康中心），它是组成FDA（食品和药物管理局）的组织之一。为了在美国进口和销售激光产品，制造商必须确认激光产品符合安全标准，并向CDRH提交各种报告。

“CFR”是“联邦法规法典”的缩写，是美国的行政法，常被称为“联邦法规”。“21 CFR 第 1040 部分”是指第21篇第1040部分：美国联邦法规的食品和药品。

FDA (CDRH) 激光分类：

基于 FDA 21 CFR Part 1040 的激光等级分为 I 类到 IV 类，如下所示。分类标准不同于IEC60825-1的第1 类到第 4 类。

I类：不被认为是危险的。

Ⅱa类：将可见光波段 400 至 710 nm的激光分类的一类，在一定时间段（1000秒）内观察不被认为是危险的，但超过1000秒的长期观察是危险的。被认为是

Ⅱ类：将可见光波段 400至710nm的激光分类，长期长期观察光束被认为是危险的。它通常被定位为免受眼睛的厌恶反应（眨眼）的长期观察。