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哪些产品需要美国FDA注册

更新时间:2024-05-16 08:00:00
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详细介绍

食品FDA注册、动物食品FDA注册、酸化低酸食品FDA注册;医疗器械FDA注册;药品FDA注册;化妆品FDA注册;LED和激光产品FDA注册、激光辐射类产品FDA注册。

医疗器械FDA有效期一年,每年十月续期;激光辐射FDA有效期一年,每年八月续期;药品FDA有效期一年,每年十月续期;人类食品、动物食品、酸化低酸食品FDA,FDA有效期一年,有效期偶数两年,每年十月续期。

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA) 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,放射产品,食品和化妆品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

任何制造、分销或进口供人类使用的食品/医疗产品的公司都必须进行美国FDA注册,注册过程涉及提交有关公司制造设施、质量控制措施、标签、召回程序等的详细信息。在管控范围的产品必须要完成美国FDA注册才能顺利出口到美国。

需要做美国FDA注册的产品种类:

1.人类食品、动物食品、酸化低酸食品;

2.医疗器械;

3.药品;

4.化妆品

5.激光辐射类产品



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