化妆品FDA强制性注册?
发布:2024-02-17 14:19,更新:2024-05-17 08:00
美国于2022年12月29日签署了《2022年化妆品监管现代化法案》(即MoCRA),该法案的签署意味着美国化妆品行业将迎来重大改革,本次改革,化妆品将从自愿性注册转变为强制性注册,也就意味着化妆品进口到美国必须要进行FDA认证。FDA在今年3月份停止接收和处理化妆品VCRP系统的注册提交,在12月18日发布了化妆品机构注册和产品列名Zui终指南。
新规下的化妆品FDA认证会涉及哪些内容呢?
什么时候可以进行FDA注册?
目前化妆品注册系统还在不断地完善中,同时为确保行业有足够的时间提交设施注册和产品列名信息,FDA计划将强制执行时间从2023年12月29日延长至2024年7月1日。建议在美国有销售或计划销售化妆品的卖家们可以提前了解并做好相关准备,在2024年7月1日之前完成机构注册和产品列名。
FDA注册的内容有哪些?
* 机构注册
化妆品制造商和加工商必须向FDA进行机构注册,如果企业发生任何变更,需60天内更新其注册内容,与FDA VCRP自愿注册不同的是,机构注册必须每两年更新注册。
* 产品列名
化妆品制造商、包装商或分销商的负责人必须向FDA列出每种上市的化妆品以及化妆品的产品成分,并每年更新。
如何提交注册?
进行化妆品FDA注册有两种提交方式,即纸质提交和电子提交。在12月18日,FDA正式宣布了一种新的电子提交网站,名为Cosmetics Direct,用于列名注册化妆品产品。FDA强烈推荐使用电子提交方式,卖家朋友们可以选择专业第三方服务机构代为注册。
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